國家藥監(jiān)局昨天發(fā)布《通知》指出,葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯,也就是塑化劑,決定立即停止銷售使用。 記者走訪發(fā)現,這款商品名為“力百汀”的抗生素類藥主要面向兒童,屬于處方藥,北京的藥店和醫(yī)院里使用得并不多。葛蘭素史克公司相關人員表示,下周公司將拿出解決方案:“這方面情況還在相應調查中。為了相應的患者利益召回肯定會有,至于具體措施目前事件比較緊,還沒有出臺。” 葛蘭素史克內地聯系人告訴記者,公司是從國家藥監(jiān)局的官網上了解到召回決定的,目前正在制定具體回收細節(jié),他強調上述藥品的生產過程中沒有故意使用DIDP或者任何其他的鄰苯二甲酸酯。目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋中的塑料內層,進一步的調查還在進行中。 事實上,香港衛(wèi)生署早已檢出上述藥品“含塑”。香港6月9日指令葛蘭素史克召回法國產的“安滅菌”(香港譯名,與“力百汀”是同一種藥),規(guī)格為156毫克/5毫升,原因是樣本中發(fā)現含有DIDP,含量是18/106,是歐洲規(guī)定的遷移量上限的兩倍。6月10日,香港方面再指葛蘭素史克在英國生產、規(guī)格為457毫克/5毫升的“安滅菌”需要召回,樣本含有DIDP、DINP兩種塑化劑,分別為88/106和1.4/106。
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