昨天，因?yàn)榘l(fā)現(xiàn)部分批次藥物包裝瓶中存在玻璃碎片，上海一家貿(mào)易公司宣布召回丹麥公司銷(xiāo)往中國(guó)的一種感染治療用藥。生產(chǎn)該藥的丹麥利奧制藥有限公司表示，將盡快召回在中國(guó)市場(chǎng)上所有批次的注射用夫西地酸鈉（商品名：立思丁）。目前，尚未接到由此質(zhì)量問(wèn)題引起的藥品不良事件投訴。
主治細(xì)菌引起的感染
這次召回的藥物名為夫西地酸鈉（立思丁），主要用于治療由各種敏感細(xì)菌尤其是葡萄球菌引起的各種感染，如骨髓炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎、反復(fù)感染的囊性纖維化、肺炎、皮膚及軟組織感染、外科及創(chuàng)傷性感染等。
2010年7月26日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局收到報(bào)告，丹麥利奧制藥有限公司委托英維達(dá)國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司主動(dòng)召回在中國(guó)市場(chǎng)上所有批次的立思丁。目前，利奧公司已在全球?qū)υ摦a(chǎn)品實(shí)施召回。涉及12個(gè)批次涉事公司表示，由于在批號(hào)為DD8874、DD9936、DE4117的立思丁產(chǎn)品玻璃瓶?jī)?nèi)發(fā)現(xiàn)玻璃碎片，根據(jù)《藥品召回管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，利奧公司決定委托英維達(dá)公司從中國(guó)市場(chǎng)上主動(dòng)召回所有批次立思丁（進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)：H20090197）。有專(zhuān)家表示，此前發(fā)生過(guò)類(lèi)似藥物中含有雜物的事件，多是因?yàn)樯a(chǎn)線(xiàn)混入雜物所致。
目前在中國(guó)涉及的批次有：DB871、DC1348、DC2903、DC2904、DD4492、DD4611、DD8873、DD8874、DD9904、DD9936、DE1785和DE4117。據(jù)介紹，截至發(fā)稿時(shí)，國(guó)內(nèi)食藥監(jiān)局和衛(wèi)生部門(mén)尚未接到由此質(zhì)量問(wèn)題引起的藥品不良事件投訴
浙公網(wǎng)安備 33038102331908號(hào)
