由Frewitt Printing和Seidenader Vision公司研發(fā)的一項(xiàng)新技術(shù)能夠?yàn)槊恳粋醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行單獨(dú)的編碼標(biāo)識,可以在整個生產(chǎn)、供應(yīng)鏈的各個環(huán)節(jié)中進(jìn)行跟蹤。藥品的可追溯性延伸到了所有希望了解產(chǎn)品真?zhèn)蔚娜藗儯瑥纳a(chǎn)廠家到患者。
醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在世界各地都設(shè)立了分廠,以便能夠更自動化地、靈活經(jīng)濟(jì)地實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)。大多數(shù)情況下,主要藥物成分是在一個中心生產(chǎn)廠中生產(chǎn)的,按照當(dāng)?shù)氐囊蠛鸵?guī)范進(jìn)行包裝和貼標(biāo)。沒有標(biāo)記的大量產(chǎn)品必須存放在不同地點(diǎn)的倉庫中。因此,醫(yī)藥產(chǎn)品的標(biāo)識,尤其是那些有缺陷的標(biāo)簽,成為FDA美國食品藥品管理局投訴和召回的主要原因。
Seidenader ViSion公司。Se idenader集團(tuán)公司中圖像處理技術(shù)和檢驗(yàn)應(yīng)用技術(shù)的專業(yè)公司,與Frewitt集團(tuán)公司產(chǎn)品標(biāo)識的專業(yè)廠Frewitt P rinting公司合作,共同研發(fā)了激光編碼和激光編碼識別系統(tǒng),能夠在盛放藥品的玻璃容器上刻寫出肉眼幾乎看不見的激光編碼。在激光技術(shù)的幫助下,可以實(shí)現(xiàn)在圓柱形的玻璃針劑瓶上刻寫矩陣數(shù)據(jù)編碼的愿望了。激光刻寫設(shè)備由Frewilt公司研發(fā)生產(chǎn),高速圖像識別系統(tǒng)由Seide nader Vision公司負(fù)責(zé)。兩家公司認(rèn)為:這一技術(shù)是改善產(chǎn)品安全性能和防止產(chǎn)品被仿冒的一個重要進(jìn)步。
這種LC-S激光代碼刻寫系統(tǒng)視針劑藥瓶的規(guī)格大小,最快可以完成每分鐘600瓶針劑瓶的代碼刻寫,適用于劑量為0.5毫升至10毫升的針劑瓶。除此以外,還可以在該系統(tǒng)上對2毫升至100毫升安瓿瓶進(jìn)行代碼、標(biāo)簽的刻寫,生產(chǎn)效率同樣也是最多每分鐘600瓶。除了攝像代碼識別工位以外,系統(tǒng)中還有兩處利用攝像識別技術(shù)的工位。它們承擔(dān)的主要是產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控的任務(wù),例如封13質(zhì)量監(jiān)控、針頭保護(hù)質(zhì)量監(jiān)控和操作者手指的安全防護(hù)監(jiān)控等等。
這兩家公司合作推出了一種醫(yī)藥產(chǎn)品檢查機(jī)。這種Lc-S系統(tǒng)以 Seidenader機(jī)床典型的制作方式為基礎(chǔ),所有零部件都有著很好的可接近性、簡單快捷、衛(wèi)生清潔和其它滿足用戶要求的設(shè)計。在集成了監(jiān)控系統(tǒng)和數(shù)據(jù)管理解決方案之后,新系統(tǒng)使用戶可以在醫(yī)藥產(chǎn)品的可追溯性方面得到更好、更有力的保障。用戶可以選擇使用可見或者不可見的代碼。但無論是選擇了可見的還是不可見的代碼,激光代碼刻寫裝置刻寫的都是非常精細(xì)的標(biāo)記。由于可以直接在醫(yī)藥產(chǎn)品包裝物上刻寫三維矩陣代碼,因此可以省略標(biāo)簽。這種方法又稱為無遮蓋ID,它所需要的刻寫面積非常小。