目前,我國藥包材尚存在企業生產和質量管理機構不健全、藥包材企業硬件設施與生產規模不相適應、藥包材企業檢驗水平與法規要求有差距等問題。
受國家食品藥品監督管理局藥品注冊司委托,中國醫藥包裝協會正式啟動了直接接觸藥品的包裝材料和容器現狀調研活動。此次活動將歷時一年,最終形成相關研究報告,為政府部門制定適應我國國情的藥包材政策法規體系提出建議。
本次調研主要調查現有藥包材和藥品生產企業、各級藥包材檢測機構的基本情況和各級監管部門對其生產、流通、使用環節的監管情況,對比國內外管理體制的不同,研究探索建立適合我國國情且科學合理的監管體制,制定我國醫藥包裝監管的近期和遠期目標。本次調研是醫藥包裝行業有史以來首次全方位的調研,是一項涉及醫藥包裝行業長遠發展的基礎工作。
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