調(diào)查與分析:
1.及時成立事件調(diào)查組,以質(zhì)監(jiān)部牽頭;
2.及時聯(lián)系問題產(chǎn)品所在市場的市場監(jiān)管人員就產(chǎn)品問題癥狀、產(chǎn)品批次、同類產(chǎn)品是否存在類似問題等相關(guān)情況進(jìn)行調(diào)查;
3.追查同批次產(chǎn)品的其它市場情況;
4.就市場情況,展開內(nèi)部調(diào)查,并開總結(jié)與處理會議,并匯報給上級部門。
對于問題產(chǎn)品的個體進(jìn)行觀察,發(fā)現(xiàn)以下產(chǎn)品存在酸敗,瓶中有結(jié)塊現(xiàn)象,打開后酸化,有異味等情況。
根據(jù)分析,酸敗原因主要是因為微生物繁殖引起變味,同時伴隨出現(xiàn)蛋白變性凝固現(xiàn)象等,特別是奶飲料類制品,營養(yǎng)物質(zhì)特別豐富,給微生物繁殖提供了有利條件。
以下因素可能引起酸敗:
1.原料、輔料的細(xì)菌總數(shù)過高,或是部分巴殺范圍外微生物,在特定的滅菌能力下,未能達(dá)到最終滅菌效果,從而導(dǎo)致微生物繁殖,引起酸敗;
2.配料、罐裝過程,操作不當(dāng),導(dǎo)致過程二次污染,導(dǎo)致微生物增多;
3.滅菌能力是否正常、有效,是否達(dá)到滅菌要求;
4.包裝過程是否對產(chǎn)品包裝造成損傷,給微生物進(jìn)入創(chuàng)造了條件;
5.倉儲過程的溫濕度是否合理;
6.運輸過程,供應(yīng)商倉儲過程等等是否造成產(chǎn)品損傷,溫濕度等等是否合理;
根據(jù)以上分析進(jìn)行了調(diào)查和相關(guān)的分析:
1.查明該批號產(chǎn)品,及其臨近該批號產(chǎn)品的所有走向,及其銷售點中所有出現(xiàn)酸敗個體特征與總數(shù),酸敗率達(dá)≤0.1%0。并抽樣送檢,檢驗結(jié)果為酸度值、微生物值均超過公司內(nèi)控指標(biāo);
2.根據(jù)批號追溯生產(chǎn)過程:從人、機、料、法、環(huán)查看生產(chǎn)記錄是否正常,是否處于受控狀態(tài)(銷售點庫存、經(jīng)銷商庫存、運輸過程、生產(chǎn)因素、原料因素等相關(guān)數(shù)據(jù))。重點針對問題產(chǎn)品批號及其附近批號(其附近批號依據(jù)公司的原料供應(yīng)量、生產(chǎn)能力、質(zhì)量統(tǒng)計、管理體制等確定);
3.個體特征分析,瓶體無變形、擠壓、破損現(xiàn)象,瓶口封口處有明顯鋁泊熱封皺褶現(xiàn)象,個別瓶口切口處有高低不齊現(xiàn)象;
4奶液有明顯發(fā)酸,瓶底部有沉淀。接合結(jié)合市場反應(yīng)的情況,確定是否有必然進(jìn)入理化或是微生物分析,通常主要進(jìn)行微生物分析,分析細(xì)菌類型與根據(jù)微生物的繁殖規(guī)律,尋找更加具體的原因;
根據(jù)該項批產(chǎn)品的酸敗數(shù)量,及其綜合批號追溯的相關(guān)數(shù)據(jù),確定酸敗原因。
分析如下:
該問題的產(chǎn)生是系統(tǒng)性問題,比如前工藝段出現(xiàn)瓶體不良時,必會造成后工藝段的灌裝不良,同時會增大后段控制的風(fēng)險;主要為瓶子質(zhì)量不穩(wěn)定,導(dǎo)致灌裝封口不良,及其后續(xù)的殺菌,檢漏不及時導(dǎo)致的系統(tǒng)問題,具體如下:
1.制瓶質(zhì)量不穩(wěn)定,造成后續(xù)封口不好;
(1)機械師不及時跟蹤機械動作情況;
(2)制瓶工段質(zhì)檢人員未及時發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品;
(3)機械運作單位時間較長,出現(xiàn)不穩(wěn)定;
(4)加料人員加料不平衡,導(dǎo)致出料不一致;
2.灌裝工段;
(1)鋁泊局部厚薄不一致;
(2)操作工對灌裝后果跟蹤不全面;
(3)質(zhì)量跟蹤人員未及時發(fā)現(xiàn)問題;
3.殺菌后段;
(1)燈檢人員未及時發(fā)現(xiàn)問題;
(2)質(zhì)量跟蹤人員未及時發(fā)現(xiàn)問題;
整改措施:
借此次事件,對車間進(jìn)行全面的增檢修,并總結(jié)經(jīng)驗,加強相關(guān)控制點的監(jiān)控。
一、制瓶工段
a)制瓶原料是否合格,是否能正常的融漿;
b)制瓶過程(融漿料,融漿出料時間,出料量)的溫度,氣壓,成型時間等等是否控制;
c)瓶身結(jié)構(gòu)是否合格,根據(jù)分切分段實驗測量,不引起罐裝擠壓變形;
d)切口是否平整,與瓶肩的距離是否一致,合格,不引起罐裝封口不良好;
e)質(zhì)檢人員是否定時檢測,發(fā)現(xiàn)問題時,是否對不合格品進(jìn)行正常處理,不流入下一流程。
二、灌裝工段
f)確認(rèn)原因,是機器問題還包裝材料問題;
g)根據(jù)情況配專職質(zhì)檢人員與配額機修人員進(jìn)行維護(hù)。
三、滅菌工段
h)加強員工培訓(xùn);
i)同時還有一系統(tǒng)相應(yīng)的內(nèi)部控制方法,比如發(fā)動員工的能力,充分發(fā)現(xiàn)問題,及時解決問題;
j)確認(rèn)原因后,結(jié)果處理直接交付給客戶組。
四、建立質(zhì)量預(yù)警機制
質(zhì)量處理:
1.及時回饋客戶,處理好客戶投述;
2.發(fā)布質(zhì)量預(yù)警通知;
3.確認(rèn)責(zé)任車間,并由責(zé)任車間形成QC小組,進(jìn)行針對相關(guān)問題進(jìn)行質(zhì)量分析與整改措施;
4.對工藝監(jiān)控采取糾偏措施。
工作體會:
1.嚴(yán)格工藝要求進(jìn)行相關(guān)操作與控制;
2.完整的記錄是追查問題的第一資料;
3.定期進(jìn)行工藝的有效性進(jìn)行全面的檢測與驗證;
4.對追查問題時(查明該批號產(chǎn)品,及其臨近該批號產(chǎn)品的所有走向,及其銷售點中所有出現(xiàn)酸敗個體特征與總數(shù).并抽樣送檢.(注:
5.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量追溯的方法與步驟(產(chǎn)品的質(zhì)量追述,記錄與批號是至關(guān)重要的,這就需要生產(chǎn)批號的合理設(shè)計,可包括生產(chǎn)日期,生產(chǎn)原料批次,生產(chǎn)班次,預(yù)銷地點等等;生產(chǎn)過程的嚴(yán)格控制,記錄完整,各部門的相互配合,等等.建立有效的產(chǎn)品召回制度,對問題產(chǎn)品能進(jìn)行有效召回等等;
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