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藥用玻璃瓶包裝市場漸小
 
來源:中華包裝瓶網    編輯:zynljh    發表時間:2008/4/23 12:53:02 在線投稿
 
 
    病人輸液用的葡萄糖注射液,包裝有3種:玻璃瓶、塑料瓶、輸液袋。它們的性能(即葡萄糖注射液的生物性能、化學性能與物理性能)的比較:玻璃瓶最優,塑料瓶次之,輸液袋最差,它們的價格比較:玻璃瓶最低,塑料瓶是玻璃瓶的2倍多,輸液袋是玻璃瓶的3倍多。目前,玻璃瓶包裝的市場漸小,塑料瓶、輸液袋包裝的市場漸大,為何?怎么辦? 
  附:      玻璃瓶、塑料瓶、輸液袋大輸液性能比較  —— 以葡萄糖氯化鈉注射液為例 
一 、配藥前大輸液  
說明:1、大輸液灌裝屬熱灌裝,熱灌裝后封閉的瓶內產生負壓,如玻璃瓶大輸液內沒有負壓,禁止使用。  
2、塑料瓶、輸液袋存在透氣性、透水性等(以輸液袋為甚),內已無負壓。  
2.1 濕度大、或有毒性、腐蝕性氣體的貯存環境內,塑料瓶、輸液袋大輸液不宜使用。  
2.2 瓶外、袋外有被污染或有被腐蝕痕跡的塑料瓶、輸液袋大輸液,禁止使用。  
3、塑料瓶、輸液袋成形時,內有較多的微粒脫落(輸液袋為甚),使用時需在亮處檢查,發現澄明度受影響的,禁止使用。    
4、PVC輸液袋存在高溫時釋出有毒物質等問題,須注意。  
玻璃瓶:生物性能 / 微生物    無             熱原     無      
化學性能 / PH值  3.8—5.0      重金屬  ≤0.3ppm      其他   ——  
物理性能 / 微粒   ≥10um ≤10粒/ml     吸光度    ≤0.10   澄明度    清  
塑料瓶:生物性能 / 微生物    無             熱原     無      
化學性能 / PH值  3.6—5.3      重金屬  ≤0.5ppm      其他   ——  
物理性能 / 微粒   ≥10um ≤19粒/ml     吸光度    ≤0.25   澄明度   次之  
輸液袋:生物性能 / 微生物    無              熱原    無      
化學性能 / PH值  3.5—5.5      重金屬  ≤0.5ppm      其他   ——  
物理性能 / 微粒   ≥10um ≤20粒/ml     吸光度    ≤0.25   澄明度   次之  
結論:1、符合藥典的各項規定。  
      2、玻璃瓶對藥液影響最小。  
3、塑料瓶、輸液袋存在透水、氣性與較多脫落的微粒(以輸液袋為甚),  
會影響大輸液質量。  
二、配藥后大輸液  
說明:1、用加藥器規范化配藥。  
2、注射器配藥,配藥操作對大輸液性能影響較大(特別是用于輸液袋大輸液時),其性能沒有可比性,此處不予比較。  
玻璃瓶:生物性能 / 微生物 0—1個/瓶  熱原  無    
化學性能 / PH值 3.8—5.0      重金屬  ≤0.3ppm       其他  ——  
物理性能 / 微粒  ≥10um ≤10粒/ml       吸光度  ≤0.10    澄明度   清  
塑料瓶:生物性能 / 微生物 0—1個/瓶   熱原  無    
化學性能 / PH值 3.6—5.3      重金屬  ≤0.5ppm       其他  ——  
物理性能 / 微粒  ≥10um ≤19粒/ml       吸光度  ≤0.25    澄明度   次之  
輸液袋:生物性能 / 微生物 0—2個/瓶    熱原  無    
化學性能 / PH值 3.5—5.5      重金屬  ≤0.5ppm       其他  ——  
物理性能 / 微粒  ≥10um ≤20粒/ml       吸光度  ≤0.25    澄明度   次之  
結論:1、配藥操作會污染藥液。  
  2、輸液袋大輸液最易受配藥操作污染。  
三、輸液后(進入人體的藥液情況)  
  說明:1、玻璃瓶、塑料瓶與輸液袋大輸液不同,輸液時需外界空氣從輸液器的排氣管內進入瓶內,瓶內藥液將再次受空氣中異物的污染。  
  1.1 正常環境(如一般病房內)空氣內異物包括活微生物、微粒等,空氣經過輸液器上排氣管內空氣過濾器過濾,空氣成為凈化空氣,潔凈度為10萬級以上,凈化氣體內大于0.5um的微粒≤20粒/L,活微生物數≤0.5個/L。  
  1.2 某些特殊環境(如一些呼吸道傳染病病房內,油煙等污染較大或有毒性、腐蝕性氣體的環境內),異常空氣經過輸液器上排氣管內的空氣過濾器過濾,仍存在一些影響藥液性能的物質等,輸液應盡量避免,或選用不需排氣管進氣的輸液袋大輸液。  
  2、 選用輸液器,其上的空氣過濾器孔徑應小于0.45um,最好在0.1um以內,以便能將細菌、病毒等完全過濾掉。  
玻璃瓶:生物性能 / 微生物 0—2個/瓶   熱原  無    
化學性能 / PH值 3.8—5.0      重金屬   ≤0.3ppm      其他   ——  
物理性能 / 微粒  ≥10um ≤10+0.1粒/ml      吸光度  ≤0.10   澄明度    清  
塑料瓶:生物性能 / 微生物 0—2個/瓶    熱原  無    
化學性能 / PH值 3.6—5.3      重金屬   ≤0.5ppm      其他   ——  
物理性能 / 微粒  ≥10um ≤19+0.1粒/ml      吸光度  ≤0.25   澄明度   次之  
輸液袋:生物性能 / 微生物 0—2個/瓶    熱原  無    
化學性能 / PH值 3.5—5.5      重金屬   ≤0.5ppm      其他   ——  
物理性能 / 微粒  ≥10um  ≤20粒/ml       吸光度≤0.25     澄明度   次之  
  結論:1、空氣經過輸液器上排氣管內空氣過濾器進入玻璃瓶、塑料瓶內藥液,會影響藥液質量,影響大小視環境而定。  
  2、正常環境中選擇玻璃瓶大輸液輸液,進入人體的藥液,性能最理想。  
  作者按:傳統的玻璃瓶大輸液瓶塞與其下的塑料薄膜質量有些問題,需改進,改進會提高成本。由于玻璃瓶大輸液定價太低,單單改進瓶塞與塑料薄膜,廠家不合算,于是廠家將整個大輸液包裝全改變過來,改變為塑料瓶與輸液袋,塑料瓶與輸液袋大輸液的售價要高得多,廠家合算、值!  
  塑料瓶、輸液袋會對大輸液質量有新的影響,帶來新的問題,實際上,塑料瓶、輸液袋大輸液各項自身的性能指標比玻璃瓶差。  
  性能差,定價高,經濟效益愈好;性能好,由于定價時間早,不能作出“現代”的報價材料,定價低,經濟效益愈差,這合理嗎?  
  藥品的價格制度有問題!  
  藥品的定價應將藥品自身性能的好與差等因素包括在內,應將性能價格比平衡——玻璃瓶大輸液價格應提一些,塑料瓶、輸液袋大輸液的價格應降,再降!
 
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