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| 醫(yī)用塑料瓶成藥包材市場一大支柱 |
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| 來源：中華包裝瓶網(wǎng) 編輯：czybc 發(fā)表時間：2008/4/3 13:30:58 |
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主要的塑膠藥品包裝材料
用于藥品包裝的塑膠材料種類較多，包括PVC、PE、PP、PS、PET、尼龍等。其中PE、PP和PET所占比例最大，PVC的用量在減少。
主要的塑膠藥品包裝形式
塑鋁復(fù)合袋、多層塑料復(fù)合袋、水泡眼式泡罩包裝、各種盛裝固、液體藥品的藥瓶和輸液瓶是主要的藥品包裝形式。其中水泡眼式泡罩包裝正成為最重要的固體藥品包裝方式。PP、PE和PET瓶在固、液體藥品中都有使用。
液體藥品包裝
液體藥品主要分為注射針劑、大輸液和口服液。液體藥品主要有瓶和袋兩種包裝形式。
塑膠材料在針劑包裝上進(jìn)展緩慢。盡管普遍認(rèn)為塑料瓶將有可能取代安瓿成為今后針劑的主要包裝形式，但由于擔(dān)心從塑料中濾出的成分可能會污染產(chǎn)品，各國藥品管理機(jī)構(gòu)都比較更謹(jǐn)慎地管理塑料。
相反，塑料包裝正在大輸液藥品上取得突破性進(jìn)展。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全國已通過GMP認(rèn)證的輸液企業(yè)大約有200多家，輸液生產(chǎn)能力在30億瓶左右。年生產(chǎn)能力超過1000萬瓶的企業(yè)超過100家。其中一些大型輸液藥生產(chǎn)企業(yè)包括雙鶴藥業(yè)、天津大冢等，都在使用塑料瓶或袋做大輸液包裝。
雖然目前玻璃瓶仍占中國大輸液包裝總量的80%以上，但隨著聚烯烴塑料袋和BOPP瓶在這一領(lǐng)域的迅猛發(fā)展，這一現(xiàn)狀正在改變。特別是BOPP瓶，由于設(shè)備由國內(nèi)生產(chǎn)，具有產(chǎn)量高、制品單位成本低等優(yōu)點(diǎn)，正在國內(nèi)大輸液生產(chǎn)企業(yè)中迅速普及。由于BOPP瓶無法進(jìn)行二次清洗等處理，因此，瓶子必須在經(jīng)過GMP認(rèn)證的廠房中進(jìn)行生產(chǎn)，同時貯存條件也要符合GMP要求。聚烯烴輸液袋生產(chǎn)線國內(nèi)也引進(jìn)了很多條，不過由于聚烯烴原料國內(nèi)還不能生產(chǎn)，致使成本較高，在巿場開拓方面有一些困難，而PVC袋的用量將會逐步萎縮。
在口服液上，軟質(zhì)塑料瓶已經(jīng)部分獲得應(yīng)用，并逐漸擴(kuò)大其應(yīng)用範(fàn)圍。硬質(zhì)塑料瓶也正在緩慢地替代玻璃用于包裝糖漿等較大容積的液體藥品，這同歐洲的發(fā)展相一致。其主要原因是塑料容器常有較寬的瓶頸，更容易灌裝，在灌裝線上的生產(chǎn)過程也較快，不易破碎并能提供較大的標(biāo)簽面積以承載更多的信息。
塑料在液體包裝上的最大劣勢是，通常從玻璃換用塑料瓶后，藥品的保質(zhì)期會縮短。單層塑料容器的阻隔性能有限，而復(fù)合塑料容器又受到價格因素的制約。歐洲目前采用的一個折衷辦法是在玻璃瓶外加上塑料收縮套管。
液體藥品包裝瓶所用固體藥品包裝
固體藥品，包括片劑、顆粒劑和粉劑。塑料袋、塑料瓶及泡罩式包裝是其主要的包裝形式。
片劑是種類最多、銷量最大的藥品劑型。大容量玻璃瓶正迅速退出這一領(lǐng)域，取而代之的是塑料瓶和鋁塑泡罩包裝。
最常見的泡罩包裝是由聚氯乙烯片（PVC）及復(fù)合雙鋁片（CFF）制成的。PVC片具有很好的相容性，而且容易成型及密封，價格低廉，不過防潮阻隔性相對較低。CFF具有很好的防潮阻隔性，但是容易扭曲及看不清內(nèi)里的藥品，因此，藥丸類藥品很少使用。
為了解決PVC泡罩阻隔性差，而雙鋁片泡罩價格高的問題，普遍釆用在PVC上涂覆PVDC的做法。還有一些公司開發(fā)出了由氟化氯化物樹脂的薄膜涂覆在PVC上，可以更好地提高阻隔性和透明性。
由于藥品大多需要避光貯存，因此，白色LDPE瓶也是最常用的藥品包裝，特別適宜于劑量較大的中、西藥丸、片包裝。少量瓶子也根據(jù)需要制成透明的棕色瓶，這部分瓶子主要采用PET材料。
瓶蓋也大多采用PE或PP材料。
鋁塑復(fù)合袋具有阻隔性好，加工簡單等優(yōu)點(diǎn)，使用非常廣泛，是目前中西藥粉、粒劑的主要包裝形式。
總體上看，中國固體藥品包裝用瓶、袋在加工手段上基本上可以滿足需要，存在的問題是如何保證產(chǎn)品的衛(wèi)生安全性。
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