1、范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了玻璃輸液瓶的規(guī)格、尺寸。適用于一次性使用的硼硅玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃輸液瓶、鈉鈣玻璃輸液瓶。藥用玻璃輸液瓶的其他項目內(nèi)容應(yīng)符合相應(yīng)的YBB標(biāo)準(zhǔn)。
2、規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。此標(biāo)準(zhǔn)引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。
YBB00032002 鈉鈣玻璃輸液瓶
3、尺寸與標(biāo)記
藥用玻璃輸液瓶規(guī)格尺寸分為A型瓶、C型瓶。應(yīng)分別符合圖1、表1和圖2、表2的要求。
3.1 A型藥用玻璃輸液瓶外觀及規(guī)格尺寸
表1 A型瓶的規(guī)格尺寸
單位 mm
|
主 要 規(guī) 格 尺 寸 |
|
規(guī) 格
mL |
標(biāo)線容量 mL |
全 高 h1 |
瓶口外徑d1 |
瓶口內(nèi)徑 d2 |
瓶口邊厚 |
|
公稱
容量 |
極限
偏差 |
基本
尺寸 |
極限
偏差 |
基本
尺寸 |
極限
偏差 |
基本
尺寸 |
極限偏差 |
基本
尺寸 |
極限偏差 |
|
50 |
50 |
±5 |
68 |
±0.9 |
32 |
±0.3 |
22.5 |
±0.3 |
7 |
±0.3 |
|
100 |
100 |
104 |
±1.0 |
|
250 |
250 |
±8 |
136 |
±1.2 |
|
500 |
500 |
±10 |
177 |
±1.3 |
|
1000 |
1000 |
±15 |
220 |
±1.8 |
|
主 要 規(guī) 格 尺 寸 |
|
規(guī) 格
mL |
瓶口角度 |
瓶身外徑 d3 |
瓶身厚 |
瓶底厚 |
垂直軸偏差 |
|
基本尺寸 |
極限偏差 |
S |
同一瓶身厚薄比 |
同一瓶底厚薄比 |
a |
|
50 |
0～5° |
46 |
±1.0 |
≥0.8 |
≤2.5∶1
|
≤2∶1 |
≤1.8 |
|
100 |
49 |
≤2.0 |
|
250 |
66 |
|
500 |
78 |
±1.4 |
≥1.0 |
≤2.5 |
|
1000 |
95 |
±1.8 |
≤3.0 |
|
參 考 規(guī) 格 尺 寸 |
|
規(guī) 格
mL |
底部接圓
d 4 |
頸弧高
h2 |
肩弧高
h3 |
頸弧
r1 |
肩弧
r2 |
底上弧
r3 |
底下弧
r4 |
|
50 |
38 |
56 |
36 |
6.5 |
20.6 |
10 |
2.5 |
|
100 |
39 |
92 |
67 |
8.0 |
25.0 |
12 |
3.0 |
|
250 |
54 |
124 |
86 |
10.5 |
34.0 |
16 |
4.0 |
|
500 |
61 |
165 |
116 |
13.0 |
42.0 |
20 |
5.0 |
|
1000 |
75 |
218 |
153 |
16.5 |
52.0 |
25 |
6.0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
單位 mm
3.2 C型藥用玻璃輸液瓶外觀及規(guī)格尺寸
表2 C型瓶的規(guī)格尺寸
單位： mm
|
主 要 規(guī) 格 尺 寸 |
|
規(guī) 格
mL |
標(biāo)線容量 mL |
全 高 h1 |
瓶口外徑 d1 |
瓶口內(nèi)徑 d2 |
瓶口邊厚 |
|
公稱
容量 |
極限
偏差 |
基本
尺寸 |
極限
偏差 |
基本
尺寸 |
極限
偏差 |
基本
尺寸 |
極限
偏差 |
基本尺寸 |
極限
偏差 |
|
|
50 |
50 |
±5 |
68 |
±1.0 |
28.3 |
±0.3 |
16.5 |
±0.5 |
7 |
±0.3 |
|
|
100 |
100 |
104 |
±1.2 |
|
|
250 |
250 |
±8 |
136 |
|
|
500 |
500 |
±10 |
177 |
±1.5 |
|
|
1000 |
1000 |
±15 |
220 |
±2.0 |
|
|
主 要 規(guī) 格 尺 寸 |
|
規(guī) 格
mL |
瓶口
角度 |
瓶身外徑 d3 |
瓶身厚 |
瓶底厚 |
垂直軸偏差 |
|
|
基本尺寸 |
極限偏差 |
S |
同一瓶身厚薄比 |
同一瓶底厚薄比 |
a |
|
|
50 |
0~5° |
46 |
±1.0 |
≥1.0 |
≤2.5∶1 |
≤2∶1 |
≤1.8 |
|
|
100 |
53 |
±1.2 |
≤2.0 |
|
|
250 |
68 |
≥1.2 |
|
|
500 |
81 |
±1.5 |
≤2.5 |
|
|
1000 |
102 |
±2.0 |
≥1.5 |
≤3.0 |
|
|
參 考 規(guī) 格 尺 寸 |
|
規(guī) 格
mL |
底部接圓
d 4 |
頸弧高
h2 |
肩弧高
h3 |
頸弧
r1 |
肩弧
r2 |
底上弧
r3 |
底下弧
r4 |
|
|
50 |
38.0 |
60 |
39 |
6.5 |
20.5 |
10 |
2.5 |
|
|
100 |
38.7 |
91 |
63 |
7.0 |
28.0 |
21 |
5.0 |
|
|
250 |
49.6 |
121 |
80 |
10.0 |
36.0 |
27 |
6.2 |
|
|
500 |
59.3 |
164 |
112 |
12.0 |
45.0 |
33 |
6.6 |
|
|
1000 |
75.8 |
202 |
132 |
15.0 |
55.0 |
40 |
8.4 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
單位：mm
4、理化性能與檢驗規(guī)則⑴：藥用玻璃輸液瓶的其他理化性能與檢驗規(guī)則依照國家食品藥品監(jiān)督管理局《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)》
執(zhí)行。鈉鈣玻璃輸液瓶見YBB00032002；硼硅玻璃輸液瓶見YBB00292003；低硼硅玻璃輸液瓶見YBB00012004。
⑴ “理化性能與檢驗規(guī)則”涉及標(biāo)準(zhǔn)參照各標(biāo)準(zhǔn)最新版本執(zhí)行。
浙公網(wǎng)安備 33038102331908號
