據世界衛生組織統計 ,目前全球 60億人口中 , 80%的人使用天然藥物。世界草藥產品年銷售額已高達 120億美元 ,其中歐洲草藥產品銷售額位居全球之首 ,約為 60億美元。國際市場對天然植物藥的需求以每年 10%～ 15%的速度增長。
另據統計 , 19 9 2年以來 ,我國直接或間接從植物中開發出約 200種新中藥并逐步應用于臨床 ,目前我國中藥原材料 1300余種 ,中藥制劑 8000余種。根據目前我國保健品、藥品包裝業現狀分析 ,現有藥品、保健品包裝材料生產企業約 1500多家 ,能生產 6大類 50多種藥包材 ,年產值約 150億元 ,可以滿足國內企業 80%左右的需求。
保健品及藥品包裝材料與結構形式在確保功效的同時 ,又起著保證產品使用的可靠性、方便性的作用 ,這是對保健品、藥品質量綜合評價的一項重要指標。
但是我國現有包材生產企業普遍存在規模小、人員素質差、裝備水平和技術水平低、產品質量不高等問題 ,企業為了降低成本而選用低質包裝材料 ,從而影響了產品的安全性。
我國中藥及中草藥材保健品片劑、散劑、膠囊、粒丸等類包裝 ,主要經歷了由紙袋、簡易塑料袋、玻璃瓶裝到優質的高密度聚乙烯聚醋瓶、鋁塑泡罩包裝以及塑料薄膜復合包裝的進步。從目前由國外引進先進設備和技術生產的優質藥用包裝材料、容器應用投產情況可以看出我國保健品包裝材料現有水平。
膠囊糖衣片ＰＥＴＰＥＮ優質塑料瓶包裝優質塑料瓶包裝生產線在 20世紀 80年代由上海“三玻”、“五玻”、天津“力生”、山東“新華”率先從德國、美國引進 ,如美國“威頓”公司生產的注射吹塑生產設備與工藝 ,用于生產優質高密度聚乙烯 (ＨＤＰＥ)、聚丙烯 (ＰＰ)及聚對苯二甲酸乙二脂 (ＰＥＴ)藥用塑料瓶。
這種藥用塑料瓶具有良好的耐沖擊強度、耐環境應力性、耐化學性和良好的氣體阻隔性、阻濕性并且無毒 ,目前廣泛應用于片劑、膠囊、膠丸等保健品、藥品包裝。由于藥品及保健品對 29 0～ 450毫微米范圍內的光線最為敏感 ,所以還應在塑料原料配方中加入避光劑 ,保證瓶體不透明。
20世紀 9 0年代初 ,國外開發出吹塑瓶體新材料聚萘二甲酸二乙酯 (ＰＥＮ),其性質更優。ＰＥＮ強度高、耐熱性好、耐紫外線照射 ,對二氧化碳氣體和氧氣阻隔性能優良 ,耐化學藥品性能好 ,比ＰＥＴ的用途更加廣泛。ＰＥＮ是近年來國外積極開發的新型聚酯樹脂 ,也是制作保健品、藥品塑料瓶包裝的極好材料之一。
對于塑料瓶口與瓶蓋之間密封性能的要求取決于兩大方面 ,一是設備方面 ,需采用注射吹塑成型塑料瓶工藝。由于在注吹成型過程中 ,注嘴首先將瓶口部位的螺紋注滿 ,保證了瓶口及螺紋的精度 ,再吹塑瓶體 ,使瓶體密實。從而達到瓶口盛裝藥品的密封要求。二是由于瓶體盛裝藥品后其阻濕性和密封性很大程度取決于瓶口與瓶蓋間的配合 ,即施加扭矩后的緊密程度。為了提高密封阻濕性 ,近年來在塑料瓶口處采用鋁箔墊片密封。這種瓶式包裝開啟與再封十分方便 ,但對于不能短時間服用完、又要對空氣有較高阻融性的保健品、藥品來說 ,容易出現粘連 ,甚至變質失效。
丸劑薄鋁箔泡罩包裝國內首先由原國家醫藥局廣州醫藥局合資引進日本東洋鋁株式會社的ＰＴＰ鋁箔印刷設備生產線 ,隨后中國醫藥工業總公司與連云港市醫藥公司合資引進了日本東海金屬株式會社的ＰＴＰ鋁箔印刷設備生產線 ,之后錦州等地也引進了國外生產線設備生產鋁箔包裝。藥用泡罩包裝包括藥用鋁箔、ＰＶＣ塑料硬片、熱封涂料等材料。藥用鋁箔是密封在塑料硬片上的封口材料 ,具有無毒、耐腐蝕、不滲透、阻熱防潮阻光、可高溫滅菌等優點。
藥用鋁箔厚度一般為 0. 02毫米 ,由保護層、油墨印刷層、基材與黏合層構成 ,因為藥品對潮、濕、光非常敏感 ,要求所用的泡罩材料對水、氣、光等具有高阻隔性 ,因此多選用聚氯乙烯 (ＰＶＣ)、聚偏二氯乙烯 (ＰＶＤＣ)或復合材料ＰＶＣ/ＰＶＤＣ ,ＰＶＣ/ＰＶＤＣ/ＰＥ等。由于ＰＶＣ在阻濕阻氣等方面性能不理想 ,現多采用ＰＶＤＣ及其復合材料 ,例如有些使用ＰＶＣ包裝的維生素Ｅ膠丸 ,還有一些需要高阻隔包裝的中草藥材保健品 ,特別是需阻氧包裝的產品。
散劑顆粒劑ＳＰ薄膜復合袋
包裝ＳＰ復合袋是利用兩層藥用條形包裝膜把保健品、藥品夾在中間 ,單位產品之間隔開一定距離 ,在條形包裝機上把產品周圍的兩層ＳＰ膜側熱合密封 ,產品之間壓上齒痕形成的一種單位包裝形式 ,單片包裝可成排組成小包裝。這種包裝是在條形包裝機上連續作業 ,特別適合大批量自動包裝 ,取用產品時可沿著齒痕撕開ＳＰ膜即可。這樣取用一吹劑量的藥品并不影響其它產品包裝的再次使用。
包裝薄膜是一種復合膜 ,它可以用多種塑料薄膜復合 ,ＢＯＰＰ/ＰＥＴ、ＯＰＡ/ＰＴ復合 ,目前普遍使用的是鋁塑復合膜 ,如ＰＴ/ＡＬ/ＰＥ ,ＰＥＴ/ＡＬ/ＰＥ復合 ,即鋁箔與塑料薄膜以黏合劑層壓復合擠出復合而成 ,由基層、印刷層、高層、密封層組成。基層在外 ,熱封層在內 ,高阻隔層、印刷層位于中間。
要求基層材料性能優良 ,有光澤 ,印刷性好 ,透明阻隔性好。典型材料有ＰＥＴ及帶ＰＶＤＣ涂層的玻璃紙。高阻隔層要對氣體阻隔性好并且防潮 ,不透過細菌及微生物。機械強度好 ,有一定的延伸率 ,其典型材料是軟鋁箔。但軟質鋁箔不透明 ,遮光性強。若需要透明條形包裝薄膜 ,首選應用ＰＶＤＣ作高阻隔材料 ,它的最大優點是對氣體、水蒸氣的阻隔 ,能很好地保持保健品、藥品的原味原效 ,是保健品散、粉、顆粒劑的理想包裝材料。
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