藥品是一種特殊商品，其藥效與質(zhì)量直接關(guān)系到人身的健康與安全，使用的包裝材料與結(jié)構(gòu)形式必須確保藥效的同時(shí)，還起著保證藥品使用可靠性、方便性的作用，因此作為藥品生產(chǎn)企業(yè)在選用包裝材料時(shí)，要了解包裝材料、容器的一些性質(zhì)，特點(diǎn)、以便結(jié)合藥品的某些特殊要求，合理、準(zhǔn)確選擇藥用包裝材料。
目前我國(guó)片劑藥品如：素片，糖衣片,包括膠囊的包裝，由最初簡(jiǎn)易紙袋包裝，簡(jiǎn)易塑料袋包裝，透明及茶色玻璃瓶的包裝，轉(zhuǎn)變成高質(zhì)量的塑料瓶包裝、泡罩包裝、鋁塑單元條形包裝。而此類包裝材料也不斷推陳出新，藥品固體劑型包裝也正在成為包裝業(yè)中效益最好、技術(shù)含量最高的產(chǎn)品。
二十世紀(jì)八十年代，隨著我國(guó)不斷從國(guó)外引進(jìn)先進(jìn)的藥用塑料瓶生產(chǎn)線，以“塑”代“�！钡男蚰婚_始拉開，從此大容量的玻璃瓶、棕色瓶并逐步退出藥品片劑包裝這一領(lǐng)域，取而代之的是藥用塑料瓶，它主要是以無(wú)毒的高分子聚合物如PE、PP、PC、PET為主要原料，采用先進(jìn)的塑料成型工藝和設(shè)備生產(chǎn)各種藥用塑料瓶，主要盛裝各類口服片劑、膠囊、膠丸等固體劑型與液體制劑的藥物。
藥用塑料瓶最大的特點(diǎn)是質(zhì)量輕，不易碎、清潔、美觀，藥品生產(chǎn)企業(yè)不必清洗烘干可以直接使用。而它的一些技術(shù)指標(biāo)及大量數(shù)據(jù)表明其耐化學(xué)性能、耐水蒸汽滲透性密封性能優(yōu)良，它完全可以對(duì)所裝藥物在有效期內(nèi)起到安全屏蔽保護(hù)作用。在使用材料的品種上有高密度聚乙烯瓶(HDPE)、聚丙烯瓶(PP)、聚碳酸酯瓶(PC)、聚酯瓶(PET)，二十世紀(jì)九十年代初，國(guó)外開發(fā)了吹塑瓶體的新型材料聚萘二甲酸二乙酯(PEN)塑料瓶，其性質(zhì)比PET更優(yōu)，它強(qiáng)度高，耐熱性能好、耐紫外線照射、對(duì)二氧化碳?xì)怏w和氧氣阻隔性能優(yōu)良，耐化學(xué)藥品性能好，比PET的用途更加廣泛，PEN材料是近幾年來(lái)國(guó)內(nèi)外積極開發(fā)的新型聚酯樹脂，也是藥品塑料瓶包裝的極好材料。
由于藥用塑料瓶規(guī)格眾多，小的十幾毫升，大的上千毫升，有無(wú)色，有透明，顏色多樣，形狀各異，門類繁多。面對(duì)精彩紛呈的塑料瓶市場(chǎng)，作為藥品生產(chǎn)企業(yè)在選用塑料瓶時(shí)主要把握好以下幾點(diǎn)原則：
l、選擇塑料瓶主原料、助劑配方：固體用塑料瓶的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，分別規(guī)定了適用的主原料，且必須符合無(wú)毒、無(wú)異味等要求，由于可供選用的主原料又有多種，這就需要對(duì)原料的綜合性能加以選用，一般片劑選用高密度聚乙烯，聚丙烯瓶，如需要透明度可選用PET瓶，如藥品需要阻隔性能更高，且阻光、不透明，則選用棕色PET瓶，阻隔性能更佳為PEN瓶。液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料。
2、塑料瓶產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。從生產(chǎn)廠的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中可以分析判斷產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。藥用塑料瓶企業(yè)均應(yīng)制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
3、瓶體與蓋的密封性、水蒸汽滲透性。密封性與水蒸氣滲透性是藥用塑料瓶的兩個(gè)重要技術(shù)指標(biāo)，它們對(duì)裝藥穩(wěn)定性起著致關(guān)重要的影響。
4、質(zhì)量保證體系。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)己成為采購(gòu)塑料瓶必不可少的重要環(huán)節(jié)。通過(guò)審計(jì)，可對(duì)生產(chǎn)廠的軟、硬件設(shè)施，技術(shù)設(shè)備、質(zhì)量綜合水平作出全面正確評(píng)估。
5、塑料瓶的裝藥穩(wěn)定性與相容性。選用塑料瓶，尤其是新藥選用新型塑料瓶(或新材質(zhì)、新工藝)應(yīng)該先進(jìn)行裝藥試驗(yàn)以考察裝藥穩(wěn)定性和塑料瓶與藥物間的相容性。藥物、塑料瓶材質(zhì)相互間的滲透、溶出、吸附、化學(xué)反應(yīng)、變性必須通過(guò)科學(xué)檢測(cè)才能判定。
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