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藥用玻璃是醫藥包裝行業的一個主要分支，也是整個醫藥工業的一個重要組成部分。改革開放以來，我國的藥用玻璃包裝工業得到了迅速的發展，特別是經過“八五”、“九五”期間的努力，基本能夠滿足醫藥包裝的需求，正在發展成為一個舉足輕重的產業。 
　　為便于對我國藥用玻璃包裝現狀及發展前景有一個比較清晰的認識和定位，盡快縮短與國際先進水平的差距，迎接WTO對行業帶來的機遇和挑戰，促進我國醫藥制劑整體水平的提高，本文擬對幾種劑型所涉及的主要藥用玻璃包裝作簡要的述評。 
　　一、抗生素粉針劑 
　　抗生素類藥物的鼻祖青霉素（盤尼西林）自1929年問世至今半個多世紀以來，為人類的健康事業做出了卓越的貢獻，而模制和管制的抗生素玻璃瓶以其他材料不可撼動和替代的優勢成為其首選的包裝材料。 
　　模制抗生素瓶：該類產品基礎化學成分為鈉—鈣—硅酸鹽玻璃、無硼或低硼中性料，玻璃組成中堿性氧化物（R2O）含量一般控制在13％以下，且產品在生產過程中經過表面硫化處理，故該類產品以其優良的化學穩定性等性能被大量、廣泛地用于抗生素類粉針劑的包裝，用量約為抗生素粉針總量的70％。國內抗生素分裝“四大巨頭”中的哈爾濱制藥集團、魯抗醫藥集團、石家莊制藥集團基本全部采用，年用量約40億支。 
　　近年來，隨著醫藥工業的高速發展，該產品的工藝制造水平及產品質量水平得到很大提高。國內最大生產廠山東省藥用玻璃股份有限公司為了盡快縮小與國外發達國家同類產品差距，在擴大規模的同時，注重加快技術改造步伐，加大技改投入力度，于1997年引進一條美國埃姆哈特公司（EMHART）的制瓶生產線，其產品質量水平已達到和接近國際同類產品先進水平，該企業通過對原有工藝技術及裝備的不斷革新改造，試制生產了薄壁輕量瓶、高白料瓶，改善了瓶子外觀透明性和光潔度。 
　　目前國內有10家生產廠，年產量約100億只，大部分企業的年產量不足5億只，技術裝備水平和產品質量水平與國際同類產品先進水平相比，還存在很大差距，輕量化的任務還沒有完全實現，傳統的80萬單位青霉素被大劑量分裝替代的越來越多，各類新特藥、高檔藥的出現，加之管制瓶的競爭，模制抗生素瓶將面臨著輕量化、高檔化及大規格化的發展趨勢。 
　　管制抗生素瓶：該類產品亦用于抗生素粉針的包裝，國內以華北藥廠使用量最大，年用量約12億支，該產品近年來發展較快，已逐步替代了凍干劑用安瓿，并部分地替代了模制瓶。管制瓶屬二次加工產品，其質量水平不僅取決于制造工藝，更重要的是取決于玻璃管的質量水平。所以，同時具備玻璃管生產能力的企業要有一定優勢，但目前國內眾多生產廠家并不具備拉管生產能力，致使該產品質量水平差異較大，市場競爭激烈。與國際同類產品相比，玻璃的材質也存在一定差距。國外發達國家管制瓶玻璃成分中氧化硼（B2O3）含量一般10％以上，國內的則在2％－7％，玻璃材質導致了產品理化性能的差距。另外，產品標準水平、實物質量水平及包裝質量均未達到國際同類產品的先進水平。 
　　從目前國內外抗生素粉針的發展趨勢看，該產品將具有很大的發展潛力。改善玻璃材質、增加瓶子強度、提高規格尺寸的穩定性、外觀質量及包裝質量、發展低膨脹系數的及印字的管制瓶，將成為今后的發展方向。原國家醫藥管理局在“九五”至2010年發展方針政策及目標中提出：“五大制劑發展產量目標預計為：抗生素分裝量按每年增長10％計，2000年產量約130億瓶，2010年約210億瓶。”抗生素粉針為藥品的“五大劑型”之一，各類常規藥物中，抗生素用量最大。 
　　從國際、國內市場現狀及發展需求分析，管制瓶有逐步上升的趨勢，但模制瓶一直占據主導位置，70％以上的抗生素粉針還在采用模制瓶包裝。 
　　醫藥包裝行業“十五”發展規劃綱要在各劑型包裝發展方向中提出：“粉針劑（包括生物、生化凍干）要發展優質管制瓶和輕量模制瓶。在今后相當長的時期內，這兩類產品將在激烈的市場競爭中充分發揮各自獨特的優勢，在相互的替代競爭中獲得更大的發展。 
　　二、水針劑 
　　水針劑包裝，主要為玻璃安瓿，目前國內市場年需求量為290億支，國內生產廠家眾多。原國家醫藥管理局1990年開始強制淘汰非易折安瓿，該產品已達到升級換代，但是當前安瓿易折化的問題表現尤為突出。推行易折安瓿的目的就在于使安瓿易折，從而避免安瓿使用時因挫擊所形成的玻璃微粒進入藥液。研究表明，玻璃微粒萬一隨藥液進入人體，將會產生嚴重后果，另外受害者是醫護人員，注射時因安頜不易折被割傷的事件屢屢發生，給人們的用藥安全和醫護人員的使用帶來很大隱患和威脅。產生上述問題的重要原因，一是產品標準水平低，二是產品質量、安瓿壁厚及折斷力指標達不到要求，加之有些中小型企業及制藥企業置社會效益于不顧，忽視安瓿質量及用藥安全，助長了安瓿市場低質低價競銷局面。 
　　根據市場調查分析預測，我國醫藥針劑將以每年5％的速度增長。2010年將達到375億支，10％－15％的針劑需要耐強酸、強堿及避光的安瓿，5％的安瓿需要優質印字。 
　　三、輸液瓶 
　　盛裝輸液劑的藥品包裝目前仍以玻璃輸液瓶為主，該產品良好的氣密性、清潔透明、不易變質等諸多優勢使其被大量采用。但是，玻璃輸液瓶的重復使用已經成為當前威脅人們安全用藥的大問題。 
　　我國藥典要求，用于盛裝注射用輸液的玻璃瓶，其內表面耐水性必須達到GB12416.1中的HC1級和HC2級的要求（該標準等效采用ISO4802），符合這項要求的玻璃有兩種，一種是含氧化硼（B2O3）10％的硼硅酸鹽玻璃，簡稱Ⅰ型玻璃，它具有優異的化學穩定性。我國目前還沒有這種玻璃制造的輸液瓶，國際上也不多。另一種是經過內表面處理的鈉—鈣—硅酸鹽玻璃，簡稱Ⅱ型玻璃，它的內表面有一層很薄的富硅層，能達到Ⅰ型玻璃的效果，為國際上廣泛采用，目前我國1／3的輸液瓶是用這種玻璃制造的，其余2／3的輸液瓶是采用含氧化硼（B2O3）2％左右非Ⅰ非Ⅱ型玻璃制造的。測試證明，Ⅱ型玻璃的抗水性能優于非Ⅰ非Ⅱ型玻璃，但Ⅱ型玻璃僅僅在內表面進行了脫堿處理，形成極薄的富硅層而接近Ⅰ型玻璃，如重復使用，由于洗瓶和灌裝消毒過程中的損傷，極薄的富硅層會遭到破壞而導致性能下降，因此，國家標準GB2639中明確規定，Ⅱ型玻璃僅適用于一次性使用的輸液瓶。 
　　目前，輸液瓶的制造質量水平與國際同類產品相比有很大差距，主要為瓶子的輕量化、清潔度、包裝及外觀透明度、均勻度等。 
　　四、醫藥工業的發展趨勢對藥用玻璃包裝的影響 
　　醫藥行業被國際上公認為“永不衰落的朝陽產業”，人類的生存和健康離不開醫藥。近年來，我國醫藥工業經濟運行底氣十足。據專家預測，到2005年，我國藥品需求量將達到2180億元，比2000年凈增940億元，預計“九五”期間，我國藥品需求年平均遞增速度能達到12％左右。人口總量增長、人口結構的老齡化、農村人口向城市流動這三個不可逆轉的因素將是國內醫藥市場穩步增長的基本條件。“十五”期間，我國的農村醫藥市場將得到迅速拓展，據預測到2010年，農村藥品消費總額可望達到400億元人民幣，毫無疑問，廣闊的農村醫藥市場將會給抗生素類普藥提供巨大的商機。中國藥品市場這個極具潛力的發展空間對藥用玻璃包裝的發展和成長起著決定性的作用。 
　　目前，我國已成為世界第二大原料藥生產國，抗生素和維生素類藥品在世界上名列前茅。中國的抗生素原料一直在大量出口。另外，進口藥品需求的增長受到遏制，制劑的進口額有所下降，受沖擊最大的是抗生素進口藥，其市場份額已被國產和合資藥品取代，加之亞洲發展中國家普遍存在抗生素濫用情況造成的抗生素使用比例過高等因素，所以，在今后相當長的時期內，抗生素類藥物中唱主角的還是普藥，其質優價廉，符合10多億中國人的需要。就盛裝抗生素類藥物的玻璃瓶而言，仍然會呈現穩中有升的發展態勢。隨著社會進步，人們生活水平提高及加入WTO，各類新藥、特藥及高檔貴重藥品的比重也會逐步增大，這類藥品會對藥用玻璃的更新換代及提高檔次提出更高的要求，但這一發展趨勢能夠帶動提升藥用玻璃包裝產品的附加值。 
　　五、其他包裝材料對藥用玻璃包裝的影響 
　　近年來，各類包裝材料都在以其獨特的性能優勢在包裝領域相互競爭、相互替代。但是，藥品屬特殊商品，作為醫藥包裝，其最重要的功能是保證與藥品具備穩定的相容性和配伍性，即確保藥品在貯存使用期內不能產生化學性質的改變而變質或失效。藥用玻璃包裝以其良好的化學穩定性、氣密性、光潔透明、耐高溫、易消毒等一系列物理化學性質成為藥品包裝的首選材料。就抗生素粉針而言，其他包裝材料還無法涉足這個領域，水針劑的主要包裝還是玻璃安瓿，但國外已有塑料安瓿及注射一體化的包裝（即水針藥液直接灌封在注射器中），優質印字安瓿、棕色避光及低膨脹系數的安瓿仍然具備很大的發展潛力。國內輸液制劑95％以上為玻璃包裝，但在歐美和日本市場，除高檔營養輸液用玻璃瓶包裝外，常規輸液包裝已由優質塑料瓶和軟管替代。預計未來10年內，我國的軟塑輸液包裝也將會呈穩步發展的趨勢。棕色玻璃瓶盛裝片劑的功能已大量地被塑料瓶和泡罩包裝替代。現在以盛裝各類口服液制劑為主，隨著人們生活水平提高及保健意識的增強，預計各類口服液藥品和保健品極具發展潛力。棕色玻璃瓶將會以光潔透明、避光性及穩定性等優勢占據這個市場空間。 
　　六、醫藥相關政策對藥用玻璃包裝的影響 
　　醫藥衛生三大改革，即城鎮醫療保險制度改革、醫藥衛生體制改革、藥品流通體制改革，已進入實質性操作階段，這些改革對醫藥市場將會產生重大影響，也會給與之密切相關藥品包裝帶來新的生機，實施藥品分類管理也會給藥品包裝帶來歷史性的變化，非處方藥（OTC）市場潛力巨大，將是藥用玻璃包裝發展所面臨的嚴峻課題。 
　　國家藥品監督管理局以21號令發布的藥包材管理辦法，實行分類注冊管理，會將相當一部分小企業拒之門外，對避免行業內的惡性競爭，規范醫藥包裝市場會起到一定作用。 
　　綜上所述，面對21世紀高速發展的醫藥工業，面對國際經濟一體化的到來，面對各類包裝材料相互滲透、替代的競爭，我國的藥用玻璃包裝將面臨著一個新的歷史發展時期。我們相信，通過社會各界、醫藥界及全行業有識之士的共同努力，藥用玻璃包裝將會以更加優異的性能屹立于21世紀的醫藥包裝之林。

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