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藥用玻璃是醫(yī)藥包裝行業(yè)的一個主要分支，也是整個醫(yī)藥工業(yè)的一個重要組成部分。改革開放以來，我國的藥用玻璃包裝工業(yè)得到了迅速的發(fā)展，特別是經(jīng)過“八五”、“九五”期間的努力，基本能夠滿足醫(yī)藥包裝的需求，正在發(fā)展成為一個舉足輕重的產(chǎn)業(yè)。 
　　為便于對我國藥用玻璃包裝現(xiàn)狀及發(fā)展前景有一個比較清晰的認(rèn)識和定位，盡快縮短與國際先進(jìn)水平的差距，迎接WTO對行業(yè)帶來的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，促進(jìn)我國醫(yī)藥制劑整體水平的提高，本文擬對幾種劑型所涉及的主要藥用玻璃包裝作簡要的述評。 
　　一、抗生素粉針劑 
　　抗生素類藥物的鼻祖青霉素（盤尼西林）自1929年問世至今半個多世紀(jì)以來，為人類的健康事業(yè)做出了卓越的貢獻(xiàn)，而模制和管制的抗生素玻璃瓶以其他材料不可撼動和替代的優(yōu)勢成為其首選的包裝材料。 
　　模制抗生素瓶：該類產(chǎn)品基礎(chǔ)化學(xué)成分為鈉—鈣—硅酸鹽玻璃、無硼或低硼中性料，玻璃組成中堿性氧化物（R2O）含量一般控制在13％以下，且產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中經(jīng)過表面硫化處理，故該類產(chǎn)品以其優(yōu)良的化學(xué)穩(wěn)定性等性能被大量、廣泛地用于抗生素類粉針劑的包裝，用量約為抗生素粉針總量的70％。國內(nèi)抗生素分裝“四大巨頭”中的哈爾濱制藥集團(tuán)、魯抗醫(yī)藥集團(tuán)、石家莊制藥集團(tuán)基本全部采用，年用量約40億支。 
　　近年來，隨著醫(yī)藥工業(yè)的高速發(fā)展，該產(chǎn)品的工藝制造水平及產(chǎn)品質(zhì)量水平得到很大提高。國內(nèi)最大生產(chǎn)廠山東省藥用玻璃股份有限公司為了盡快縮小與國外發(fā)達(dá)國家同類產(chǎn)品差距，在擴(kuò)大規(guī)模的同時，注重加快技術(shù)改造步伐，加大技改投入力度，于1997年引進(jìn)一條美國埃姆哈特公司（EMHART）的制瓶生產(chǎn)線，其產(chǎn)品質(zhì)量水平已達(dá)到和接近國際同類產(chǎn)品先進(jìn)水平，該企業(yè)通過對原有工藝技術(shù)及裝備的不斷革新改造，試制生產(chǎn)了薄壁輕量瓶、高白料瓶，改善了瓶子外觀透明性和光潔度。 
　　目前國內(nèi)有10家生產(chǎn)廠，年產(chǎn)量約100億只，大部分企業(yè)的年產(chǎn)量不足5億只，技術(shù)裝備水平和產(chǎn)品質(zhì)量水平與國際同類產(chǎn)品先進(jìn)水平相比，還存在很大差距，輕量化的任務(wù)還沒有完全實現(xiàn)，傳統(tǒng)的80萬單位青霉素被大劑量分裝替代的越來越多，各類新特藥、高檔藥的出現(xiàn)，加之管制瓶的競爭，模制抗生素瓶將面臨著輕量化、高檔化及大規(guī)格化的發(fā)展趨勢。 
　　管制抗生素瓶：該類產(chǎn)品亦用于抗生素粉針的包裝，國內(nèi)以華北藥廠使用量最大，年用量約12億支，該產(chǎn)品近年來發(fā)展較快，已逐步替代了凍干劑用安瓿，并部分地替代了模制瓶。管制瓶屬二次加工產(chǎn)品，其質(zhì)量水平不僅取決于制造工藝，更重要的是取決于玻璃管的質(zhì)量水平。所以，同時具備玻璃管生產(chǎn)能力的企業(yè)要有一定優(yōu)勢，但目前國內(nèi)眾多生產(chǎn)廠家并不具備拉管生產(chǎn)能力，致使該產(chǎn)品質(zhì)量水平差異較大，市場競爭激烈。與國際同類產(chǎn)品相比，玻璃的材質(zhì)也存在一定差距。國外發(fā)達(dá)國家管制瓶玻璃成分中氧化硼（B2O3）含量一般10％以上，國內(nèi)的則在2％－7％，玻璃材質(zhì)導(dǎo)致了產(chǎn)品理化性能的差距。另外，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)水平、實物質(zhì)量水平及包裝質(zhì)量均未達(dá)到國際同類產(chǎn)品的先進(jìn)水平。 
　　從目前國內(nèi)外抗生素粉針的發(fā)展趨勢看，該產(chǎn)品將具有很大的發(fā)展?jié)摿Α８纳撇ＡР馁|(zhì)、增加瓶子強(qiáng)度、提高規(guī)格尺寸的穩(wěn)定性、外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量、發(fā)展低膨脹系數(shù)的及印字的管制瓶，將成為今后的發(fā)展方向。原國家醫(yī)藥管理局在“九五”至2010年發(fā)展方針政策及目標(biāo)中提出：“五大制劑發(fā)展產(chǎn)量目標(biāo)預(yù)計為：抗生素分裝量按每年增長10％計，2000年產(chǎn)量約130億瓶，2010年約210億瓶。”抗生素粉針為藥品的“五大劑型”之一，各類常規(guī)藥物中，抗生素用量最大。 
　　從國際、國內(nèi)市場現(xiàn)狀及發(fā)展需求分析，管制瓶有逐步上升的趨勢，但模制瓶一直占據(jù)主導(dǎo)位置，70％以上的抗生素粉針還在采用模制瓶包裝。 
　　醫(yī)藥包裝行業(yè)“十五”發(fā)展規(guī)劃綱要在各劑型包裝發(fā)展方向中提出：“粉針劑（包括生物、生化凍干）要發(fā)展優(yōu)質(zhì)管制瓶和輕量模制瓶。在今后相當(dāng)長的時期內(nèi)，這兩類產(chǎn)品將在激烈的市場競爭中充分發(fā)揮各自獨(dú)特的優(yōu)勢，在相互的替代競爭中獲得更大的發(fā)展。 
　　二、水針劑 
　　水針劑包裝，主要為玻璃安瓿，目前國內(nèi)市場年需求量為290億支，國內(nèi)生產(chǎn)廠家眾多。原國家醫(yī)藥管理局1990年開始強(qiáng)制淘汰非易折安瓿，該產(chǎn)品已達(dá)到升級換代，但是當(dāng)前安瓿易折化的問題表現(xiàn)尤為突出。推行易折安瓿的目的就在于使安瓿易折，從而避免安瓿使用時因挫擊所形成的玻璃微粒進(jìn)入藥液。研究表明，玻璃微粒萬一隨藥液進(jìn)入人體，將會產(chǎn)生嚴(yán)重后果，另外受害者是醫(yī)護(hù)人員，注射時因安頜不易折被割傷的事件屢屢發(fā)生，給人們的用藥安全和醫(yī)護(hù)人員的使用帶來很大隱患和威脅。產(chǎn)生上述問題的重要原因，一是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)水平低，二是產(chǎn)品質(zhì)量、安瓿壁厚及折斷力指標(biāo)達(dá)不到要求，加之有些中小型企業(yè)及制藥企業(yè)置社會效益于不顧，忽視安瓿質(zhì)量及用藥安全，助長了安瓿市場低質(zhì)低價競銷局面。 
　　根據(jù)市場調(diào)查分析預(yù)測，我國醫(yī)藥針劑將以每年5％的速度增長。2010年將達(dá)到375億支，10％－15％的針劑需要耐強(qiáng)酸、強(qiáng)堿及避光的安瓿，5％的安瓿需要優(yōu)質(zhì)印字。 
　　三、輸液瓶 
　　盛裝輸液劑的藥品包裝目前仍以玻璃輸液瓶為主，該產(chǎn)品良好的氣密性、清潔透明、不易變質(zhì)等諸多優(yōu)勢使其被大量采用。但是，玻璃輸液瓶的重復(fù)使用已經(jīng)成為當(dāng)前威脅人們安全用藥的大問題。 
　　我國藥典要求，用于盛裝注射用輸液的玻璃瓶，其內(nèi)表面耐水性必須達(dá)到GB12416.1中的HC1級和HC2級的要求（該標(biāo)準(zhǔn)等效采用ISO4802），符合這項要求的玻璃有兩種，一種是含氧化硼（B2O3）10％的硼硅酸鹽玻璃，簡稱Ⅰ型玻璃，它具有優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性。我國目前還沒有這種玻璃制造的輸液瓶，國際上也不多。另一種是經(jīng)過內(nèi)表面處理的鈉—鈣—硅酸鹽玻璃，簡稱Ⅱ型玻璃，它的內(nèi)表面有一層很薄的富硅層，能達(dá)到Ⅰ型玻璃的效果，為國際上廣泛采用，目前我國1／3的輸液瓶是用這種玻璃制造的，其余2／3的輸液瓶是采用含氧化硼（B2O3）2％左右非Ⅰ非Ⅱ型玻璃制造的。測試證明，Ⅱ型玻璃的抗水性能優(yōu)于非Ⅰ非Ⅱ型玻璃，但Ⅱ型玻璃僅僅在內(nèi)表面進(jìn)行了脫堿處理，形成極薄的富硅層而接近Ⅰ型玻璃，如重復(fù)使用，由于洗瓶和灌裝消毒過程中的損傷，極薄的富硅層會遭到破壞而導(dǎo)致性能下降，因此，國家標(biāo)準(zhǔn)GB2639中明確規(guī)定，Ⅱ型玻璃僅適用于一次性使用的輸液瓶。 
　　目前，輸液瓶的制造質(zhì)量水平與國際同類產(chǎn)品相比有很大差距，主要為瓶子的輕量化、清潔度、包裝及外觀透明度、均勻度等。 
　　四、醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展趨勢對藥用玻璃包裝的影響 
　　醫(yī)藥行業(yè)被國際上公認(rèn)為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”，人類的生存和健康離不開醫(yī)藥。近年來，我國醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行底氣十足。據(jù)專家預(yù)測，到2005年，我國藥品需求量將達(dá)到2180億元，比2000年凈增940億元，預(yù)計“九五”期間，我國藥品需求年平均遞增速度能達(dá)到12％左右。人口總量增長、人口結(jié)構(gòu)的老齡化、農(nóng)村人口向城市流動這三個不可逆轉(zhuǎn)的因素將是國內(nèi)醫(yī)藥市場穩(wěn)步增長的基本條件。“十五”期間，我國的農(nóng)村醫(yī)藥市場將得到迅速拓展，據(jù)預(yù)測到2010年，農(nóng)村藥品消費(fèi)總額可望達(dá)到400億元人民幣，毫無疑問，廣闊的農(nóng)村醫(yī)藥市場將會給抗生素類普藥提供巨大的商機(jī)。中國藥品市場這個極具潛力的發(fā)展空間對藥用玻璃包裝的發(fā)展和成長起著決定性的作用。 
　　目前，我國已成為世界第二大原料藥生產(chǎn)國，抗生素和維生素類藥品在世界上名列前茅。中國的抗生素原料一直在大量出口。另外，進(jìn)口藥品需求的增長受到遏制，制劑的進(jìn)口額有所下降，受沖擊最大的是抗生素進(jìn)口藥，其市場份額已被國產(chǎn)和合資藥品取代，加之亞洲發(fā)展中國家普遍存在抗生素濫用情況造成的抗生素使用比例過高等因素，所以，在今后相當(dāng)長的時期內(nèi)，抗生素類藥物中唱主角的還是普藥，其質(zhì)優(yōu)價廉，符合10多億中國人的需要。就盛裝抗生素類藥物的玻璃瓶而言，仍然會呈現(xiàn)穩(wěn)中有升的發(fā)展態(tài)勢。隨著社會進(jìn)步，人們生活水平提高及加入WTO，各類新藥、特藥及高檔貴重藥品的比重也會逐步增大，這類藥品會對藥用玻璃的更新?lián)Q代及提高檔次提出更高的要求，但這一發(fā)展趨勢能夠帶動提升藥用玻璃包裝產(chǎn)品的附加值。 
　　五、其他包裝材料對藥用玻璃包裝的影響 
　　近年來，各類包裝材料都在以其獨(dú)特的性能優(yōu)勢在包裝領(lǐng)域相互競爭、相互替代。但是，藥品屬特殊商品，作為醫(yī)藥包裝，其最重要的功能是保證與藥品具備穩(wěn)定的相容性和配伍性，即確保藥品在貯存使用期內(nèi)不能產(chǎn)生化學(xué)性質(zhì)的改變而變質(zhì)或失效。藥用玻璃包裝以其良好的化學(xué)穩(wěn)定性、氣密性、光潔透明、耐高溫、易消毒等一系列物理化學(xué)性質(zhì)成為藥品包裝的首選材料。就抗生素粉針而言，其他包裝材料還無法涉足這個領(lǐng)域，水針劑的主要包裝還是玻璃安瓿，但國外已有塑料安瓿及注射一體化的包裝（即水針?biāo)幰褐苯庸喾庠谧⑸淦髦校�，�?yōu)質(zhì)印字安瓿、棕色避光及低膨脹系數(shù)的安瓿仍然具備很大的發(fā)展?jié)摿Α�國�?nèi)輸液制劑95％以上為玻璃包裝，但在歐美和日本市場，除高檔營養(yǎng)輸液用玻璃瓶包裝外，常規(guī)輸液包裝已由優(yōu)質(zhì)塑料瓶和軟管替代。預(yù)計未來10年內(nèi)，我國的軟塑輸液包裝也將會呈穩(wěn)步發(fā)展的趨勢。棕色玻璃瓶盛裝片劑的功能已大量地被塑料瓶和泡罩包裝替代。現(xiàn)在以盛裝各類口服液制劑為主，隨著人們生活水平提高及保健意識的增強(qiáng)，預(yù)計各類口服液藥品和保健品極具發(fā)展?jié)摿ΑＷ厣�玻璃瓶將會以光潔透明、避光性及穩(wěn)定性等優(yōu)勢占據(jù)這個市場空間。 
　　六、醫(yī)藥相關(guān)政策對藥用玻璃包裝的影響 
　　醫(yī)藥衛(wèi)生三大改革，即城鎮(zhèn)醫(yī)療保險制度改革、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、藥品流通體制改革，已進(jìn)入實質(zhì)性操作階段，這些改革對醫(yī)藥市場將會產(chǎn)生重大影響，也會給與之密切相關(guān)藥品包裝帶來新的生機(jī)，實施藥品分類管理也會給藥品包裝帶來歷史性的變化，非處方藥（OTC）市場潛力巨大，將是藥用玻璃包裝發(fā)展所面臨的嚴(yán)峻課題。 
　　國家藥品監(jiān)督管理局以21號令發(fā)布的藥包材管理辦法，實行分類注冊管理，會將相當(dāng)一部分小企業(yè)拒之門外，對避免行業(yè)內(nèi)的惡性競爭，規(guī)范醫(yī)藥包裝市場會起到一定作用。 
　　綜上所述，面對21世紀(jì)高速發(fā)展的醫(yī)藥工業(yè)，面對國際經(jīng)濟(jì)一體化的到來，面對各類包裝材料相互滲透、替代的競爭，我國的藥用玻璃包裝將面臨著一個新的歷史發(fā)展時期。我們相信，通過社會各界、醫(yī)藥界及全行業(yè)有識之士的共同努力，藥用玻璃包裝將會以更加優(yōu)異的性能屹立于21世紀(jì)的醫(yī)藥包裝之林。

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